史赛克(北京)医疗器械有限公司 报告,由于 史赛克发现triathlon初次置换产品(胫骨平台,产品型号5520-b-700)的内部轮廓可能太大。因批次号jhs2h制造问题影响,胫骨平台内部轮廓底部可能有冲压痕迹(锥度)。锥度会妨碍将胫骨垫片锁定在胫骨平台上等原因, 美国史赛克豪美迪克骨科公司howmedica osteonics corp 对其生产的 膝关节假体(注册或备案号:国械注进)主动召回。召回级别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。