国内医疗器械企业众多，但尚未改变中小企业林立的局面。在医疗器械市场规模迅速增长、高端医疗设备国产化替代形式严峻的情况下，行业中涌现出了一批优秀的企业。其中迈瑞医疗无疑是国内医疗器械行业绝对的龙头，领跑全国。
2015-2019年，国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2019年底，全国实有医疗器械生产企业1.8万家，其中：可生产一类产品的企业8232家，可生产二类产品的企业10033家，可生产三类产品的企业1977家。
我国的医疗器械行业目前尚未改变中小企业林立的局面，但在医疗器械市场规模迅速增长、高端医疗设备国产化替代形式严峻的情况下，行业中涌现出了一批优秀的企业，以迈瑞生物、新华医疗、鱼跃医疗等领先企业为代表，它们在高端医疗器械的研发方面投入了大量的人力物力，在向创造高附加值发展的同时也逐渐地奠定了自身在中国医疗器械行业的地位。
由于2020年初疫情的影响医疗器械企业得到了极大地关注，虽然在以往大众对于国产医疗器械多少有着一些刻板的印象和认知，但随着目前我国医疗器械行业的发展，多数医疗器械产品的性能已经达到了类似进口产品的水平。
互联网周刊与enet研究院联合发布了“2020中国医疗器械行业100强榜单”。榜单罗列了中国医疗器械企业在dr、分子诊断、雪球分析等领域取得的技术突破，其中迈瑞医疗、安图生物、威高股份、乐普医疗、健帆生物位居榜单前五名。
新冠疫情在全球范围的爆发，使医疗器械成为急需补给的产品，2020年国内a股上市医疗器械企业业绩整体上涨。2020年上半年，迈瑞医疗作为国内医疗器械龙头营收105.64亿元，是国内唯一一个破百亿的企业。
医疗器械作为技术密集型行业，研发尤为重要，全球医疗器械巨头每年在研发上投入巨大。2020年上半年，国内医疗器械行业上市公司研发费用前十均破亿，其中迈瑞医疗更是达到9.03亿元，是第二名乐普医疗的三倍之多，领跑全国。
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